Grovt rättegångsfel att inte hämta in ett förhandsavgörande från EU-domstolen

2022-12-20

Tilläggsskydd för läkemedel är ett förlängt skydd som en patenthavare kan få som kompensation för den långa tid som det tar att få läkemedel godkända för användning. Regler om tilläggsskydd finns i en EU-förordning. Ett av villkoren för att få tilläggsskydd är att det inte har meddelats tilläggsskydd tidigare.

I det aktuella ärendet hade AstraZeneca AB ansökt om tilläggsskydd för ett läkemedel som skyddades av ett av bolagets patent. Ett tilläggsskydd hade meddelats tidigare baserat på samma patent men för ett annat läkemedel. Patent- och marknadsöverdomstolen, som åberopade vissa avgöranden från EU-domstolen, avslog ansökan. Kravet på att det inte hade meddelats tilläggsskydd tidigare ansågs inte vara uppfyllt. Något förhandsavgörande hade inte hämtats in. I en klagan över domvilla till Högsta domstolen gör AstraZeneca gällande att det utgjorde grovt rättegångsfel att det inte hade hämtats in något förhandsavgörande.

Enligt Högsta domstolen borde ett förhandsavgörande ha hämtats in i Patent- och marknadsöverdomstolen. Högsta domstolen slår fast att det i vissa fall kan vara ett grovt rättegångsfel att inte inhämta ett förhandsavgörande när en sådan skyldighet finns. I det aktuella fallet hade Patent- och marknadsöverdomstolen avgjort ärendet i sak och avgörandet hade prejudicerande verkan. Vidare var bedömningen av den unionsrättsliga frågan helt avgörande för utgången. Högsta domstolen kommer mot den bakgrunden fram till att rättegångsfelet måste ses som grovt och ska presumeras ha inverkat på utgången i ärendet. Målet återförvisas till Patent- och marknadsöverdomstolen.

Andra nyheter

Prövningstillstånd delvis meddelat i mål om mervärdesskatt m.m.

2022-12-21
Fråga om förutsättningarna för befrielse från mervärdesskatt som har samband med bristande efterlevnad av tullagstiftningen vid återimport (2 kap. 5 § lagen (1994:1551) om frihet från skatt vid import, m.m. samt artiklarna 86.6 och 203 i förordning (EU) nr 952/2013 om fastställande av en tullkodex för unionen). (Mål nr 1878-22, Kammarrätten i Göteborgs mål nr 6874-20). 
Läs

Tillstånd till slutförvar för kärnavfall (SFR)

2022-12-21
Mark- och miljödomstolen vid Nacka tingsrätt har idag gett tillstånd till slutförvaret för låg- och medelaktivt kärnavfall (även kallat SFR) vid Forsmark i Östhammars kommun.
Läs

Prövningstillstånd meddelat i mål om föräldrapenning

2022-12-21
Föräldrapenning; fråga om en förmån som en förälder har fått enligt utländsk lagstiftning ska anses motsvara föräldrapenning med anledning av ett barns födelse och att den tid som den utländska förmånen har lämnats för därför ska räknas av från det högsta antal dagar som föräldrapenning kan lämnas för. (Mål nr 1487-22, Kammarrätten i Stockholms mål nr 9352-21).
Läs

Beslut i mål om förhandsbesked om inkomstskatt

2022-12-21
Högsta förvaltningsdomstolen har undanröjt Skatterättsnämndens förhandsbesked i ett ärende som gällde tillämpningen av den s.k. utomståenderegeln.
Läs

Dom i mål om förhandsbesked om inkomstskatt

2022-12-21
Högsta förvaltningsdomstolen har prövat om ett bolag i Curaçao ska anses motsvara ett svenskt aktiebolag vid tillämpningen av reglerna om näringsbetingade andelar. Förhandsbesked om inkomstskatt.
Läs