E-cigaretter är inte läkemedel

Frågan i målet har varit om Läkemedelsverket haft rätt att förbjuda ett bolag att sälja e-cigaretter med hänvisning till att de är läkemedel.

Vad som är läkemedel anges i läkemedelslagen som i sin tur bygger på EU-direktiv. Vid bedömningen av om en produkt utgör ett läkemedel ska produktens samtliga egenskaper vägas samman. Hänsyn ska tas till hur produkten enligt aktuella vetenskapliga rön påverkar människans kroppsliga funktioner. För att utgöra ett läkemedel ska produkten vara ägnad att förebygga eller behandla sjukdom och därmed ha en gynnsam effekt på människors hälsa. Exempel på andra förhållanden som ska beaktas är hur produkten används och uppfattas av konsumenterna.

Läkemedelsverket har åberopat flera studier, men de tillåter inte några säkra slutsatser om e-cigaretters effekter och betydelse för att behandla tobaksberoende. De vetenskapliga rön som har redovisats i målet ger därmed inte tillräckligt stöd för att de aktuella produkterna har en sådan gynnsam effekt på människors hälsa som är en av förutsättningarna för att de ska kunna klassificeras som läkemedel.

Högsta förvaltningsdomstolen har också beaktat att e-cigaretterna enligt bolaget har tagits fram som ett hälsosammare njutningsmedel än tobakscigaretter och att de har utformats i syfte att likna vanliga tobakscigaretter. Med tillsatser av olika aromer kan brukaren göra användandet angenämt. E-cigaretterna har inte heller några särskilda anvisningar om hur de ska användas för den som vill reducera sin rökning och sitt nikotinberoende.

Vid en samlad bedömning av e-cigaretternas funktion vid normal användning har Högsta förvaltningsdomstolen dragit slutsatsen att de inte kan anses utgöra läkemedel. Läkemedels­verkets beslut har därför upphävts.