Patentvitesbeslut tvingar läkemedelsleverantör till produktåterkallelse

En domstol har förbjudit den svarande att marknadsföra och importera två läkemedelsprodukter som används vid behandling av multipel skleros. Vid vite om 10 000 000 kronor måste den svarande omedelbart upphöra med försäljning och erbjuda återköp. Ett interimistiskt förbud kvarstår, och bolaget ska betala både skälig ersättning till käranden, informera köpare och stå för publiceringskostnader.

Bakgrund till tvisten

Ett europeiskt patent (EP 2 653 873) avser en farmaceutisk sammansättning med dimetylfumarat eller monometylfumarat i en daglig dos om 480 mg för behandling av multipel skleros. Käranden, som licensierats att utnyttja uppfinningen i Sverige, väckte talan mot den svarande med påstående om intrång.

Den svarande erbjöd på den svenska marknaden och importerade två preparat—hårda enterokapslar om 120 mg respektive 240 mg dimetylfumarat—i dos om två kapslar dagligen, sammanlagt 480 mg per dag, utan tillstånd från patentinnehavaren.

Domstolens beslut

Patent- och marknadsdomstolen konstaterade att intrång förekommit i patentkrav avseende sammansättning och användning. För att skydda patentinnehavarens rättigheter förbjöds den svarande, vid vite om 10 000 000 kr, att:

• Bjuda ut eller föra ut de aktuella kapslarna på marknaden i Sverige för behandling av multipel skleros.
• Importera och inneha produkterna i Sverige för dessa ändamål.

Det tidigare interimistiska förbudet från den 19 september 2022 ska fortsätta gälla tills målet är slutligt avgjort.

Vidare ålägganden och ersättningskrav

Domstolen fastställde följande villkor för den svarande:

• Utge skälig ersättning till käranden för intrånget och den ytterligare skada som orsakats.
• Informera sina köpare i Sverige inom 14 dagar från domens laga kraft om att produkterna gör intrång, att vidareförsäljning är förbjuden, samt erbjuda att återköpa alla förpackningar till inköpspris.
• Bekosta publiceringen av information om den vunnit laga kraft i branschtidningarna Döld namn och Läkartidningen, upp till 100 000 kr.
• Ersätta käranden för rättegångskostnader om totalt SEK 689 149 och USD 59 078,06, med ränta enligt räntelagen tills betalning sker.